Agência dos EUA aprova uso de medicamento contra Alzheimer
Leqembi se mostrou seguro e eficaz para pacientes com doença
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A Food and Drug Administration (FDA), agência que regulamenta e fiscaliza alimentos e remédios nos Estados Unidos, aprovou integralmente o uso do medicamento Leqembi para o tratamento de pacientes com Alzheimer. Esse é o primeiro remédio que mostrou de forma convincente diminuir o declínio cognitivo da doença.
“A Food and Drug Administration dos EUA converteu Leqembi (lecanemab-irmb), indicado para tratar pacientes adultos com doença de Alzheimer, para aprovação tradicional após a determinação de que um estudo confirmatório verificou benefício clínico”, diz um comunicado da agência.
O Leqembi havia passado por uma aprovação preliminar em janeiro deste ano, sendo encaminhado para o processo de aprovação acelerada. Esse caminho permite que o FDA aprove medicamentos para condições graves em que há uma necessidade médica não atendida, com base em dados clínicos. A bula do medicamento vai trazer o tipo mais alto de alerta, indicando que o Leqembi pode causar inchaço e sangramento no cérebro, efeitos colaterais que podem ser perigosos em casos raros.
O preço do Leqembi é de cerca de US$ 26,5 mil para um suprimento anual de administração intravenosa a cada duas semanas. A grande maioria dos americanos com Alzheimer tem cobertura de saúde pelo Medicare, programa de saúde para idosos promovido pelo governo dos EUA.
