Agência Europeia de Medicamentos pode se posicionar sobre vacina da Pfizer nesta semana

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) pode se pronunciar nesta segunda-feira (21), sobre a vacina contra a Covid-19 da Pfizer-BioNTech, o que poderia garantir o início à vacinação na União Europeia (UE) antes do fim do ano. O Comitê de Medicamentos de Usos Humanos da agência antecipou em uma semana a reunião, que inicialmente estava prevista para 29 de dezembro, durante a qual deve anunciar se autoriza ou não a vacina Pfizer-BioNTech. A mudança ocorreu por pressão da Alemanha e de outros países, que desejam uma decisão rápida. 

Os Estados membros da UE pretendem iniciar a campanha de vacinação em 27 de dezembro, desde que a EMA autorize, anunciou a Comissão Europeia. Caso o comitê da EMA não anuncie uma decisão, outra reunião deve acontecer em 29 de dezembro. A agência reguladora europeia havia anunciado que tomaria uma decisão quando os "dados sobre qualidade, segurança e eficácia da vacina fossem suficientemente sólidos e completos para determinar se os benefícios são maiores que os riscos".

A Pfizer-BioNTech apresentou no dia 1 de dezembro uma solicitação de autorização e a EMA respondeu que tomaria a decisão em 28 de dezembro. Mas depois que Reino Unido, Estados Unidos e Canadá aprovaram o uso emergencial e iniciaram campanhas de vacinação, vários países do bloco reclamaram da lentidão do processo de decisão da agência europeia, incluindo Alemanha, Polônia e Hungria. A EMA fez uma "análise contínua" dos dados procedentes das análises dos laboratórios e testes clínicos à medida que eram enviados. Em um período normal, a agência só examina os dados após o envio de todas as informações.