Anvisa aprova nova fábrica da vacina da Pfizer nos Estados Unidos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na última terça-feira (31), a inclusão de uma fábrica alternativa da vacina da Pfizer/BioNTech, a empresa Exelead, no estado de Indiana (EUA). De acordo com a agência reguladora, a unidade americana “aprimora a capacidade de fornecimento da nanopartícula lipídica (LNP) e de formulação do medicamento a granel”. O produto é transportado até o local das etapas de envase e embalagem.

Além disso, a Anvisa também concedeu a certificação de boas práticas de fabricação da planta da fábrica. A análise das informações enviadas pela Pfizer foi concluída na semana passada pela equipe técnica da Anvisa para que fosse verificado o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) da unidade. 

A certificação valida as estruturas e condições técnico-operacionais de determinada fábrica para a produção do imunizante contra a Covid-19, doença causada pelo novo coronavírus. “Todas as vacinas e medicamentos fornecidos para o Brasil precisam ter a sua cadeia produtiva integralmente autorizada pela agência. Isso significa que cada nova planta fabril incluída deve estar de acordo com os requisitos de BPF”, explicou a Anvisa, em nota. 

O objetivo é garantir que as mudanças não alterem as características do produto final registrado na agência. Com a inclusão, a cadeia produtiva da vacina da Pfizer tem agora oito empresas distribuídas nos Estados Unidos, Alemanha, Áustria e Bélgica.