Anvisa aprova regras que permitem liberação de terapias genéticas no Brasil
Tratamentos e modificações no DNA podem auxiliar no combate de doenças como Câncer
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Foto: Pixabay
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta terça-feira (18) o texto normativo para o registro de terapias genéticas e celulares na medicina, como tratamentos ou medidas preventivas com modificação do DNA, as chamadas "terapias avançadas".
As terapias genéticas possuem potencial para tratar doenças como câncer. Elas podem utilizar, também, um vírus como "transporte" para uma modificação que será positiva ao paciente.
Em 2018, a agência reguladora publicou duas regulamentações para a utilização de células humanas e fabricação de produtos. Além do mais, um outro texto normativo passou a tratar das pesquisas científicas para a investigação da aplicação dessas terapias.
Desde o ano passado, uma consulta pública foi aberta para elaborar a proposta de regulamentação para produtos das terapias avançadas. Em outubro, um paciente com câncer terminal teve alta após a aplicação de um desses tratamentos. Esta foi a primeira vez que a técnica pioneira obteve sucesso na América Latina.