Anvisa autoriza 2ª fase do ensaio clínico de medicamento oral contra dengue

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a segunda fase do ensaio clínico de um medicamento oral contra a dengue. Chamado de EYU688, o fármaco promete inibir a replicação dos quatro sorotipos do vírus em pacientes com a doença. 

O medicamento está sendo patrocinado no país pela empresa farmacêutica Novartis Biociências, localizada em São Paulo. O ensaio clínico também ocorre em Cingapura, Índia, Malásia e Vietnã.

“Após uma rigorosa análise da documentação técnico-científica apresentada pela patrocinadora Novartis Biociências, que incluiu dados de estudos pré-clínicos (realizados em laboratório e em modelos animais) e clínicos prévios, a Anvisa concluiu que os benefícios potenciais do desenvolvimento do EYU688 superam os riscos”, disse a agência.

Durante o ensaio clínico, 38 pacientes serão selecionados em centros de pesquisa clínica e divididos de forma aleatória em dois grupos:  um recebe o medicamento e o outro recebe um uma substância que parece um medicamento, mas é amido e açúcar.

O objetivo é avaliar a eficácia e a segurança do medicamento em pacientes infectados com a dengue. 

Também deve ser analisado como o corpo absorve, distribui, metaboliza e elimina o medicamento. Caso haja bons resultados, o fármaco passa para uma nova fase com testes humanos em maior escala.