Anvisa autoriza 5º medicamento para tratamento de casos leves e moderados da Covid-19

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou, nesta quarta-feira (8), o uso emergencial, em caráter experimental, do medicamento Sotrovimabe para tratamento de casos leves e moderados da Covid-19. Esse é o quinto remédio autorizado no Brasil para essa especificidade.

O Sotrovimabe é um anticorpo monoclonal feito em laboratório que imita a capacidade do sistema imunológico de combater o vírus. Ele atua contra a proteína spike do Sars-CoV-2 e é projetado para bloquear a ligação do vírus e a sua entrada nas células humanas. A biotecnologia farmacêutica cria ainda uma barreira para a seleção de variantes resistentes e permite que o medicamento mantenha a atividade in vitro contra cepas mutantes do vírus.

O pedido foi protocolado em 19 de julho deste ano pela empresa GlaxoSmithKline (GSK) Brasil Ltda e analisado pela Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED), Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária (GGFIS) e pela Gerência-Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária (GGMON).

O medicamento é indicado para casos leves e moderados da doença em pacientes adultos e adolescentes com 12 anos ou mais (com mais de 40 kg) que estão em risco de progressão para o estágio grave do quadro clínico. O Sotrovimabe é de uso restrito a hospital e por isso não pode ser vendido em farmácias e drogarias. 

“Apesar dos esforços para ampliar a vacinação, ainda precisamos disponibilizar mais medicamentos capazes de evitar que os pacientes infectados desenvolvam complicações”, afirmou a diretora da Anvisa e relatora do processo, Meiruze Freitas. “A autorização de mais um tratamento com anticorpo monoclonal amplia as opções terapêuticas, em especial aquelas capazes de atuar contra as variantes do novo coronavírus que circulam no Brasil. Esperamos que o uso desse medicamento reduza a necessidade de hospitalização em pacientes com Covid-19 leve a moderado”, completou.