Anvisa autoriza registro do medicamento mais caro do mundo

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro do medicamento Zolgensma, usado para tratar crianças com atrofia muscular espinhal (AME). O tratamento é considerado o mais caro do mundo chegando a custar R$ 11,5 milhões.

A autorização foi dada em casos específicos, o que implica a realização de estudos adicionais acerca de sua eficácia. A empresa Novartis assinou um termo de compromisso assumindo que enviará análises da efetividade do tratamento e a promoção de ensaios clínicos com pacientes brasileiros.

A AME é uma doença rara grave, causada pela alteração de uma proteína necessária para os neurônios ligados ao movimento dos músculos.