Anvisa certifica fábrica da Sinovac na China, responsável pela produção da CoronaVac
Etapa é um dos pré-requisitos para processo de registro da vacina
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Nesta segunda-feira (21), a Anvisa publicou a certificação de Boas Práticas de Fabricação para a fábrica da vacina da Coronavac. A conclusão foi feita pela equipe do órgão e de observadores do Instituto Butantan que viajou à China para inspecionar a produção da vacina da farmacêutica Sinovac.
O grupo esteve no país entre 30 de novembro até 4 de dezembro para inspeção e reuniões com os executivos da empresa.
A nota publicada no Diário Oficial diz que o Instituto Butantan enviou o plano de ação para Anvisa na quarta-feira (16). Já a conclusão da equipe técnica foi finalizada no último domingo (20). A autorização foi publicada 10 dias antes da previsão inicial definida pela agência.
O certificado tem validade de dois anos e é um do pré-requisitos tanto para o processo de registro da vacina no Brasil, quanto para um eventual pedido de autorização para uso emergencial.
Testes da CoronaVac
O Instituto Butantan anunciou que foi concluída a terceira e última fase de testes clínicos da vacina CoronaVac, no mesmo dia que foi publicada a certificação da Sinovac.
Através das redes sociais, o Butantan também anunciou nesta segunda que "os resultados [da fase 3] serão encaminhados para a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)", e que, "em breve, a primeira vacina brasileira contra o Covid-19 estará pronta".
A previsão do instituto é divulgar os resultados da fase 3 nesta quarta-feira (23).
