Anvisa endurece regras de canetas emagrecedoras após aumento na importação de insumos de substâncias

A Anvisa informou nesta segunda (6) que endurecerá as regras para importação e manipulação de canetas emagrecedoras. A medida, anunciada em coletiva de imprensa, acontece após o órgão identificar um aumento expressivo na importação de insumos da tirzepatida, substância utilizada nos medicamentos.

Entre novembro de 2025 e abril de 2026, o Brasil importou mais de 100 quilos de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) utilizados na produção da tirzepatida. A quantidade é suficiente para produzir cerca de 20 milhões de doses de 5mg.

A coletiva de imprensa foi destinada à apresentação de um panorama sobre a circulação de medicamentos da classe dos agonistas de GLP-1, utilizados no tratamento de diabetes e para emagrecimento.

Os IFAs são as substâncias responsáveis pelos efeitos dos medicamentos. Na tirzepatida, servem de base para produção para as canetas emagrecedoras.

Além dos medicamentos industrializados com registro sanitário, a legislação brasileira permite a fabricação de forma magistral, quando farmácias de manipulação produzem o produto sob demanda. Segundo a Anvisa, esse modelo ampliou a circulação das substâncias e gerou questionamentos sobre cumprimento das regras sanitárias.

O órgão afirmou que há indícios de irregularidades, como a venda em larga escala pelas farmácias de manipulação, o que não é permitido.

Foi registrado um crescimento de notificações de efeitos adversos associados às canetas emagrecedoras. Dados da Anvisa indicam que aproximadamente 25% dos casos estão relacionados ao uso fora das indicações previstas na bula. O órgão ainda não detalhou quais medidas serão adotadas nas alterações de normas para comercialização dos produtos.