Anvisa inicia inspeção na China para produção da Coronavac
As atividades serão feitas no país até a sexta (4)
Foto: Divulgação | Anvisa
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) iniciou nesta segunda-feira (30), uma inspeção na China para verificar a produção da vacina Coronavac, da farmacêutica chinesa Sinovac.
De acordo com a Anvisa, a atividade começou por volta das 21h30 do domingo (29) e foi finalizada às 7h desta segunda (30). O trabalho de inspeção da agência brasileira será feito até a sexta-feira (4).
No primeiro dia, os agentes verificaram o sistema de gestão da qualidade farmacêutica da empresa, como o gerenciamento de risco, gerenciamento de documentos e plano mestre de validação.
“Além disso, foram verificados os requisitos técnicos dos Bancos Sementes e Celulares (partículas virais e células hospedeiras utilizadas na fabricação da vacina), bem como outra parte da equipe dedicou-se à verificação dos requisitos técnicos aplicáveis aos Procedimentos de Amostragem de Matérias-Primas, Qualificação de Fornecedores, Sistema de Numeração de Lotes e Qualificação de Transporte”, completou a agência, em nota.
