Anvisa inicia procedimentos para inspeção presencial para liberação das doses de CoronaVac
Laboratório Sinovac, na China, que realizou envasamento de doses, não possui autorização
Foto: Reprodução
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou, nesta segunda-feira (06), que está avaliando inspeção presencial em laboratório da Sinovac, na China, responsável pelo envasamento de 12,1 milhões de doses do imunizante CoronaVac, contra a Covid-19. Lotes estão bloqueados devido ao local não ter autorização da agência brasileira para a ação.
Ainda ontem (06), o Ministério da Saúde também realizou o bloqueio dos 25 lotes da CoronaVac. Além de proibir a distribuição e uso, por terem sido envasados em planta não aprovada na autorização de uso emergencial obtida pelo Instituto Butantan, que distribui os imunizantes no Brasil.
"Nesse momento, a Anvisa aguarda a apresentação de documentos adicionais pelo IB (Instituto Butantan) enquanto paralelamente inicia trâmites internos no caso de eventual necessidade de inspeção presencial pelos próprios inspetores da Anvisa", avisa a agência em nota.
"Para que ocorra a revogação das medidas cautelares e liberação das vacinas, é necessário que sejam comprovadas as boas práticas de fabricação da empresa ou emitido o Certificado de Boas Práticas de Fabricação pela Anvisa para o local de envase (Yongda)", conclui.
