Anvisa recebe pedido da UFMG para testar vacina anticovid em humanos
Caso solicitação for aprovada, testes devem começar em setembro
Foto: Reprodução/ UFMG
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu pedido para realização de estudos de fases 1 e 2 da vacina SpiNTec, possível imunizante contra a covid-19 que está sendo desenvolvido pelo CTVacinas, centro de pesquisas em biotecnologia da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG).
Segundo os procedimentos da Agência, a análise considerará a proposta do estudo, o número de participantes e os dados de segurança obtidos até o momento nos estudos pré-clínicos realizados em laboratório e em animais.
A Anvisa destacou que, no último encontro, realizado em 14 de junho, foram discutidas questões como o andamento dos testes e os aspectos regulatórios que devem ser atendidos para submissão do pedido.
Se a solicitação para estudo clínico for aprovada, os testes de fases 1 e 2 serão feitos ao mesmo tempo e devem começar em setembro.
Os participantes serão pessoas já vacinadas com as duas doses da Coronavac há pelo menos seis meses.
