Anvisa recusa três novos registros de canetas emagrecedoras no Brasil
Na decisão, foram indeferidos os pedidos de registros de duas versões de liraglutida e uma de semaglutida
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recusou, nesta segunda-feira (13), o registro de três novos medicamentos à base de semaglutida e liraglutida, substâncias utilizadas no tratamento da obesidade e do diabetes tipo 2. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União (DOU).
Na decisão, foram indeferidos os pedidos de registros de duas versões de liraglutida, solicitados pela farmacêutica Cipla (Plaobes e Lirahyp), e uma versão de semaglutida, pela Dr. Reddy’s (Embeltah).
Os pedidos foram analisados pelo chamado “desenvolvimento abreviado”, onde a empresa tenta aproveitar dados já existentes. A medida busca acelerar a aprovação do registro.
Com a recusa, os produtos não poderão ser vendidos no Brasil até que a Anvisa libere a comercialização.
A decisão da Anvisa ocorre em meio à corrida para o registro das versões alternativas das chamadas "canetas emagrecedoras", intensificada após a queda da patente da semaglutida.
No Brasil, cerca de 17 pedidos de registro já foram apresentados à agência. No entanto, nenhum foi aprovado até o momento.
