Covid-19: Anvisa autoriza uso emergencial de vacinas

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou nesta quinta-feira (10), que está liberado o uso emergencial, em caráter experimental, de vacinas contra a Covid-19, doença causada pelo novo coronavírus. Agora, as empresas podem solicitar a autorização. De acordo com o órgão, ainda não foi registrado nenhum pedido de uso emergencial e nem pedido de registro de vacinas.

"A autorização de uso emergencial é um mecanismo que pode facilitar a disponibilização e o uso das vacinas contra Covid-19, ainda que não tenham sido avaliadas sob o crivo do registro, desde que cumpram com os requisitos mínimos de segurança, qualidade e eficácia", disse Alessandra Bastos Soares, diretora da Anvisa.

No comunicado, a Anvisa informou também que o pedido deve ser feito apenas pela empresa. “Qualquer autorização concedida pela Anvisa, qualquer anuência, só será feita diante de um pleito. A vacina só terá autorização de uso emergencial e experimental se houver o pleito realizado por alguma empresa”, disse Soares.

A Anvisa ressalta que poderá modificar, suspender ou cancelar a autorização temporária a qualquer momento, com base em elementos técnicos e científicos. No Brasil, quatro vacinas estão em testes de fase 3: a da Pfizer, a de Oxford, a da Johnson e a da Sinovac.

Vacinação

A distribuição de uma vacina contra a Covid-19 no Brasil depende da aprovação para o uso do novo medicamento. A permissão pode ser conseguida pelo registro (tradicional ou emergencial), dados pela Anvisa. Outra forma de aprovação do imunizante é através da "Lei Covid", que libera o uso se o imunizante tiver aval expedido por uma agência do exterior, independentemente de registro pela Anvisa.