Ensaios clínicos apontam que Butanvac é segura e tem imunogenicidade potente

O resultado dos ensaios clínicos de fase 1 demonstram que a Butanvac, nova candidata à vacina contra o novo coronavírus desenvolvida pelo Instituto Butantan, é segura e tem imunogenicidade potente. Todas as informações dos ensaios realizados na Tailândia foram descritas em artigo publicado na plataforma de preprints MedRxiv, no último dia 22.

Chamada internacionalmente de NDV-HXP-S, a Butanvac está sendo testada também no Vietnã, além da Tailândia e do Brasil. De acordo com o estudo tailandês, randomizado e controlado por placebo, todas as formulações da candidata à vacina foram bem toleradas nos 210 voluntários. Ao todo, 82 homens e 128 mulheres entre 18 e 59 anos tomaram duas doses com intervalo de 28 dias. 

Houve efeitos adversos em menos de um terço dos participantes. Os sintomas mais frequentes foram dor e sensibilidade (mais comuns nos que receberam a maior dosagem), fadiga, cefaléia e mialgia. Participaram do estudo pesquisadores da Universidade Mahidol, de Bangkok (Tailândia), da Icahn Escola de Medicina Monte Sinai, de Nova York (EUA), e da Universidade do Texas, em Austin (EUA).

O médico sanitarista e ex-presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), Gonzalo Vecina, disse ao Estadão que o número de participantes para a fase 1 não só é adequado, como o sucesso da Butanvac na fase 1 era esperado. Isso porque, segundo ele, “os estudos pré-clínicos indicam como caminharão os testes na fase 1 e 2”, o que acaba evitando grandes surpresas. “O problema poderá ocorrer na fase 3”, relata Vecina, dando destaque para a etapa que indica a eficácia da vacina contra a Covid-19. No Brasil, os ensaios clínicos da Butanvac também já estão em andamento. A etapa A da fase 1 está sendo realizada em Ribeirão Preto (SP), Guaxupé (MG), São Sebastião do Paraíso (MG) e Itamogi (MG).