Fiocruz obtém registro de medicamento Primaquina 5mg, contra a malária
O instituto afirmou que a população terá acesso ao remédio através do Sistema Único de Saúde (SUS)
Foto: Divulgação/Fiocruz
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz) acaba de obter o registro da nova formulação do antimalárico Primaquina 5mg, que atua no tratamento da Malária.
De acordo com Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), o medicamento foi produzido a partir de desenvolvimento totalmente interno e é considerado inovador por apresentar uma nova concentração no Brasil.
O Instituto afirmou que a iniciativa garantirá que a população tenha acesso ao tratamento completo da doença pelo Sistema Único de Saúde (SUS), por meio do Programa Nacional de Prevenção e Controle da Malária (PNCM), que contempla Cloroquina, Artesunato+Mefloquina (ASMQ) e a Primaquina nas duas concentrações (5mg e 15mg), todos fabricados e distribuídos por Farmanguinhos.
A alteração no fármaco, surgiu da necessidade de atribuir melhorias ao remédio e ofertar um produto que gerasse melhor desempenho para o tratamento da patologia.
Além de oferecer mais qualidade aos pacientes, a nova formulação atendeu a uma necessidade de ampliar a relação de medicamentos contra malária, tanto da OMS quanto do Ministério da Saúde.
A chefe de Assuntos Regulatórios, Soraya Mileti, observou que o fármaco “é o único medicamento que trata a cepa vivax e a recidiva (recorrente), sem o qual não é possível eliminar a malária. Ou seja, possibilita a cura total. Mesmo sendo uma molécula antiga, a Primaquina tem uma relevância muito grande, tanto que consta no Guia da OMS. Trouxemos a inovação pela formulação e por uma necessidade regulatória para comparar a bioequivalência do produto. Com isso, vamos contribuir para o tratamento no Brasil e, futuramente, com a aprovação na OMS, no mundo”.
