Pfizer afirma que 3 doses contra covid-19 apresenta boa resposta em menores de 5 anos

As farmacêuticas Pfizer e BioNTech afirmaram nesta segunda-feira (23) que três doses de sua vacina contra a Covid-19 apresentaram uma forte resposta imune em menores de 5 anos em ensaio clínico. De acordo com as empresas, a vacina é segura e bem tolerada pelas crianças.

Elas também destacam que planejam em breve solicitar aos reguladores globais que autorizem a vacina para a faixa etária. A expectativa é concluir o envio de dados à Agência de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos EUA ainda esta semana, informaram as farmacêuticas.

Ainda de acordo com a Pfizer e a BioNTech, três doses de uma formulação de 3 microgramas de sua vacina geraram uma resposta imune semelhante em crianças de seis meses a menos de cinco anos em comparação às idades de 16 a 25 anos que receberam duas doses da formulação de 30 microgramas da vacina em um ensaio clínico anterior.

“O estudo sugere que uma dose baixa de 3 microgramas de nossa vacina, cuidadosamente selecionada com base em dados de tolerabilidade, fornece às crianças um alto nível de proteção contra as recentes cepas da Covid-19”, disse o presidente-executivo da BioNTech, Ugur Sahin, em comunicado.

Elas descrevem que uma análise inicial de 10 casos sintomáticos de Covid, identificados até 29 de abril, período em que a variante Ômicron era dominante, sugeria eficácia da vacina de 80,3% na faixa etária menor de cinco anos. O exame não é conclusivo, já que o protocolo do estudo destacou que a eficácia deve ser calculada com base em pelo menos 21 casos.

A Pfizer e a BioNTech afirmaram que os dados finais de eficácia na faixa etária serão compartilhados assim que estiverem disponíveis.

Participaram do estudo 1.678 pessoas, na qual receberam sua terceira dose pelo menos dois meses após a segunda dose. A Pfizer ressalta que a vacina foi bem tolerada, com a maioria dos efeitos colaterais adversos sendo leves ou moderados.