Rússia não envia relatório técnico da vacina Sputnik V e Anvisa cobra documento
No Brasil, a Anvisa analisa 13 pedidos de importação da vacina russa protocolados por estados
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) pediu que o Ministério da Saúde da Rússia envie o relatório técnico da vacina Sputnik V, usada contra covid-19. O documento que atesta aspectos de qualidade, segurança e eficácia da vacina, não foi enviado junto com o Certificado de Registro do imunizante.
Em nota, a Agência justifica ainda que o relatório técnico deve ter fundamentado a decisão da Rússia em liberar o uso do imunizante. "Diante da ausência das informações necessárias para emissão do parecer, a Agência realizou diligência para complementação e esclarecimentos. A fim de suprir a ausência de informação, a Anvisa vem envidando todos os esforços necessários junto a autoridades sanitárias estrangeiras."
No Brasil, a Anvisa analisa 13 pedidos de importação da vacina russa protocolados pelos estados da Bahia, Acre, Rio Grande do Norte, Maranhão, Mato Grosso, Piauí, Ceará, Pernambuco, Sergipe, Rondônia, Pará e Alagoas e o município de Maricá (RJ).
Todos os solicitantes foram comunicados pela Anvisa quanto à necessidade de apresentação das informações para que a agência delibere sobre os pedidos, em até 30 dias, conforme prazo legal.