Saúde pede uso emergencial da Covaxin à Anvisa, mas com documento incompleto
Cronograma da pasta, no entanto, aponta que entrega das doses está prevista para até maio
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou, na noite de ontem (23), que recebeu o pedido do Ministério da Saúde para importar 20 milhões de doses da vacina Covaxin, fabricada na Índia. Porém, segundo a agência, a documentação apresentada é incompleta.
Enquanto não houver a apresentação da documentação completa, o prazo de análise está suspenso. Já o cronograma do ministério aponta que a entrega de doses de vacinas está prevista até maio.
O Ministério da Saúde não apresentou "relatório técnico da avaliação da vacina emitido ou publicado pela autoridade sanitária indiana", "certificados de liberação dos lotes a serem importados" e "licenciamento de importação", segundo a Anvisa.
"A norma estabelece que o relatório técnico de avaliação da vacina deve ser capaz de comprovar que o produto atende aos padrões de qualidade, de eficácia e de segurança estabelecidos pela OMS (Organização Mundial de Saúde)" ou por outros órgãos, informa ainda a agência, o que ainda não foi apresentado pelo ministério.
