Smartwatch não deve ser usado para medir glicemia, alerta Anvisa
Agência afirmou que nenhum dispositivo é regularizado
Foto: Reprodução/Pixabay
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou nesta segunda-feira (26) uma nota técnica que desaconselha o uso de smartwatches, conhecido como relógio inteligente, para o controle da glicemia e da oximetria, que mede a saturação de oxigênio no sangue.
De acordo com a agência reguladora, os aparelhos que realizam essas medições precisam ser reconhecidos “como de uso tipicamente médico e devem ser regularizados”. Apenas cinco softwares para smartwatch são aprovados pela Anvisa e destinados para medir pressão arterial, eletrocardiograma e notificação de ritmo cardíaco irregular.
“Portanto, não existe, até o momento, nenhum dispositivo deste tipo regularizado para medição não invasiva de glicose ou oximetria”, diz a nota técnica.
O comunicado ainda alerta que não há estudos com evidências sobre a segurança e o desempenho para esta indicação de uso. No entanto, os aparelhos que medem apenas frequência cardíaca e respiratória, que não são considerados de uso médico, não estão sujeitos à regulamentação da Anvisa.