Testes com vacina de Covid-19 da Johnson & Johnson's são pausados após participante apresentar doença
Anvisa informou que "evento adverso" não aconteceu no Brasil
Foto: Reprodução/Money Report
O estudo com a vacina contra Covid-19 desenvolvida pela Johnson & Johnson’s foi pausado devido ao surgimento de uma doença sem explicação em um participante, informou a companhia nesta segunda-feira (12). Segundo um documento enviado a pesquisadores externos que executam o ensaio clínico com 60 mil pacientes, uma “pausa regulamentar” será cumprida.
O sistema online usado para inscrever pacientes no estudo foi fechado, e diante do ocorrido, houve a convocação do conselho de monitoramento de dados e segurança (um órgão independente que zela pela segurança dos pacientes no ensaio clínico).
Em comunicado oficial, a Johnson & Johnson’s ressalta que “eventos adversos (como doenças e acidentes, por exemplo) mesmo aqueles graves, são uma parte esperada de qualquer estudo clínico, especialmente grandes estudos”.
A imunização, foi a quarta a obter autorização de testes de fase 3 no Brasil, em agosto. Em setembro, a empresa anunciou que começaria a terceira etapa em todo o mundo, com 60 mil voluntários. No Brasil, segundo a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), são 7 mil participantes.
Em nota divulgada nesta terça-feira (13) a Anvisa informou que o "evento adverso" que ocorreu com o voluntário não aconteceu no Brasil. A agência informou, ainda, que a inclusão do primeiro voluntário no Brasil ocorreu em 9 de outubro. Não está claro, entretanto, se algum participante brasileiro já recebeu a dose da vacina (ou o placebo).
