Anvisa analisa cinco pedidos de registro de teste para varíola dos macacos
Doença é classificada pelo Ministério da Saúde com o nível mais alto para emergências
Foto: Reprodução/Pixabay
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) já recebeu cinco pedidos de registro de testes para a detecção da varíola dos macacos. Os técnicos do órgão realizam a análise das solicitações.
A Anvisa tem priorizado a análise de kits para diagnósticos da doença desde o fim de julho. A doença foi classificada pelo Ministério da Saúde com o nível mais alto para emergências de saúde.
Os dois primeiros produtos a enviarem os pedidos foram os ensaios moleculares Viasure Monkeypox virus Real Time PCR Detection Kit, fabricado pela espanhola CerTest Biotec e o Monkeypox Virus Nucleic Acid Detection Kit, da chinesa Shanghai BioGerm Medical Technology Co.
O também ensaio molecular Standard M10 MPX/OPX foi o terceiro a ser apresentado, com produção nacional pela Eco Diagnóstica, e está na fase de análise documental.
Já os dois pedidos mais recentes foram o Kit Molecular Monkeypox (MPXV), produzido pelo Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos Bio-Manguinhos, e o primeiro teste rápido para detecção de antígeno, o Monkeypox Virus Antigen Rapid Test, também fabricado pela Shanghai BioGerm.
