Saúde

Anvisa anuncia consulta sobre norma para medicamentos de doenças raras

Os detalhes sobre o processo ainda serão divulgados

Por Da Redação
Ás

Anvisa anuncia consulta sobre norma para medicamentos de doenças raras

Foto: Reprodução

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que fará uma consulta pública referente a proposta de suspender a atual obrigatoriedade dos fabricantes de medicamentos destinados a pessoas com formas raras, de participarem da reunião de pré-submissão com técnicos da agência. Os detalhes a respeito do processo ainda serão definidos e divulgados. 

A reunião de pré-submissão é uma das etapas que as empresas farmacêuticas devem cumprir para conseguir a autorização necessária para fazer ensaios clínicos com medicamentos para doenças raras. Segundo a Anvisa, o procedimento acabou de tornando apenas uma etapa burocrática.

“Desde que a referida resolução entrou em vigor, a área técnica relata ter observado grande número de reuniões [de pré-submissão] realizadas em caráter meramente protocolar devido à obrigatoriedade prevista. Adicionalmente, constatou-se que a realização dessas reuniões impactam de forma significativa as atividades da área [técnica responsável] sem agregar valor às atividades realizadas”, comentou a diretora Meiruze Sousa Freitas, relatora do processo, ao ler seu voto.

A diretora Meiruze Sousa Freitas, também apontou que apenas no Brasil, existem cerca de 13 milhões de pessoas acometidas por algum tipo de doença rara, e em 75% dos casos as crianças são as mais afetadas.

Comentários

Os comentários são de responsabilidade exclusiva de seus autores e não representam a opinião deste site. Se achar algo que viole os termos de uso, denuncie:redacao@fbcomunicacao.com.br

Faça seu comentário

Nome é obrigatório
E-mail é obrigatório
E-mail inválido
Comentário é obrigatório
É necessário confirmar que leu e aceita os nossos Termos de Política e Privacidade para continuar.
Comentário enviado com sucesso!
Erro ao enviar comentário. Tente novamente mais tarde.