Anvisa aprova aumento da validade de vacinas Pfizer/Wyeth

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (27), o aumento do período de validade de todos os lotes da vacina contra a Covid-19 Comirnaty (Pfizer/Wyeth), para 12 meses. A decisão é válida tanto para a apresentação adulto quanto pediátrica, dos imunizantes já importados e distribuídos pelo Ministério da Saúde.

Atualmente, parte dos lotes importados tem período de validade de nove meses. Segundo a Anvisa, a aprovação permite que a fabricante continue a importar lotes da vacina Comirnaty que estejam com período de validade inferior a 12 meses impresso na embalagem.

Com a proposta, assim que as doses novas chegarem ao Brasil, a empresa poderá aplicar o prazo de validade de 12 meses aprovado pela Anvisa. “Essa aprovação visa à agilidade na oferta de vacinas à população brasileira”, explicou a agência reguladora em nota.

“A aprovação excepcional para ampliar a validade dos lotes já distribuídos baseia-se na aprovação da petição de ampliação do prazo de validade, já aprovada pela Gerência de Produtos Biológicos por meio da Resolução – RE 1.231, de 14 de abril de 2022, publicada no Diário Oficial da União (DOU) do último dia 18 de abril. Também foram considerados os pareceres emitidos pelas áreas de Registro e de Inspeção Sanitária da Agência”, seguiu.

O imunizante da Pfizer está disponível no Sistema Único de Saúde (SUS) desde abril de 2021, a partir do Programa Nacional de Operacionalização para vacinação contra Covid-19. A farmacêutica aponta que o imunizante é o mais utilizado no PNI.