Anvisa autoriza mudança na pesquisa da vacina ButanVac

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta quarta-feira (18), que o Instituto Butantan prossiga com os testes da vacina Butanvac contra a Covid-19, doença causada pelo novo coronavírus, utilizando o imunizante da Coronavac no lugar do placebo. De acordo com a agência reguladora, a mudança, que diz respeito à etapa inicial do estudo de fase 1 e 2 da vacina brasileira, foi solicitada após o Instituto ter dificuldades em encontrar voluntários dispostos a tomarem o placebo para os testes. 

O placebo é utilizado em pesquisas como parte do grupo de controle dos pesquisadores. Ele não possui nenhuma substância ativa, e o voluntário não sabe se está recebendo a vacina que está sendo testada ou uma dose do placebo.  "Quando utilizado, espera-se que o grupo controle que recebeu o placebo não apresente nenhuma melhora clínica – em contraposição ao grupo que usou, de fato, o medicamento, que deve apresentar uma melhora substancial para comprovar a eficácia do novo tratamento", explica a Anvisa.

O presidente do Instituto Butantan, Dimas Covas, disse nesta quarta-feira (18), em coletiva, que havia recebido a decisão da Anvisa mais cedo e que o movimento era esperado já que "não faz mais sentido usar placebo nesse estágio da campanha de vacinação que estamos", declarou.

Covas ainda ressaltou que os testes estão fluindo bem e andando bem, e que o Instituto pretende concluir as fases 1 e 2 no próximo mês e finalizar a fase 3 em outubro. A vacina será ministrada em duas doses, em um intervalo de 28 dias entre a primeira e a segunda, e todos os estudos estão sendo conduzidos no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP) e no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto (HCFMRP).