Anvisa avalia pedido de registro de quatro autotestes de Covid-19

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que avalia mais quatro pedidos de registro de autotestes para Covid-19. Outros cinco pedidos também aguardam o início da análise pela Anvisa.

De acordo com a agência, a documentação dos quatro produtos também já foi enviada ao Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), que também participa da análise técnica.

Os autotestes para a Covid-19 são precisam de sensibilidade e especificidade mínimas de 80% e 97%, respectivamente.