Anvisa determina suspensão de lote de dipirona após verificar desvio no padrão de qualidade
Além da dipirona, a medida barrou substâncias manipuladas como testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida
Foto: Reprodução/ Agência Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta quarta-feira (8) o recolhimento de um lote de dipirona monoidratada 500 mg/ML por desvios no padrão de qualidade. A medida suspendeu a comercialização, distribuição e qualquer uso do produto com o lote de numeração 24112378.
O texto publicado no Diário Oficial da União também barrou substâncias manipuladas como testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida.
Segundo a Resolução (RE) 1.380/2026, foi confirmado o desvio do padrão por presença de material não dissolvido, o que a Anvisa considera estranho para a formulação, podendo representar riscos a pacientes.
Entre os manipulados, a resolução barrou todos os lotes de substâncias manipuladas da empresa Mali Produtos para Saúde Ltda. A suspensão foi determinada após identificar na empresa falhas no processo de controle de qualidade, como ausência de testes para verificar pureza e identidade de substâncias, falhas no controle de temperaturas durante transporte e armazenamentos, além de falta de verificação da origem dos insumos.
