Exigências da 1ª etapa atrasam escolha de voluntários para testes ButanVac em humanos
Estudo disponibilizou 418 vagas, mas a triagem só conseguiu selecionar 120
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As exigências da primeira etapa do estudo clínico da ButanVac em humanos atrasou a escolha dos 418 voluntários para a fase dos testes no Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto, em São Paulo, segundo o pesquisador Rodrigo Calado, responsável pelo recrutamento.
Em entrevista ao G1, ele afirmou que são muitos pré-requisitos que precisam ser cumpridos. Mais de 9 mil pessoas se inscreveram para o estudo, mas apenas 120 foram selecionados.
“Muitos voluntários ou já receberam vacina pelo próprio Programa Nacional de Imunização ou são pessoas que receberam vacina da gripe nos últimos 28 dias e não podem participar do estudo. O que nós vimos, também, é que algumas dessas pessoas já tiveram Covid e nessa fase não podem participar”, explicou.
Para esta primeira etapa, o Butantan e o HC buscam voluntários com mais de 18 anos. “Nós precisamos ter os voluntários sadios, que não tiveram contato com o vírus, para que esses parâmetros biológicos possam ser avaliados”, disse Calado.
Os voluntários escolhidos serão divididos em dois grupos. Um receberá a ButanVac e outro o placebo. Quem tomar o placebo, já já tem as duas doses da vacina contra a Covid garantidas pelo Butantan e pelo HC, com um dos imunizantes autorizados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Caso, ao final da pesquisa, fique comprovada a ineficácia da ButanVac, os voluntários também serão vacinados contra o coronavírus, segundo Calado.
O objetivo é observar a eficácia imunológica da ButanVac, por isso são muitas as exigências.
