Fabricante da Covaxin diz que vai recorrer da decisão da Anvisa
Agência negou emissão do certificado de boas práticas da vacina
Foto: Divulgação | Getty Images
A Precisa Medicamentos e a Bharat Biotech disse que vai recorrer da decisão da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que nesta terça (30), negou o certificado de boas práticas para a fabricante da vacina Covaxin contra a covid-19.
Na decisão, a Anvisa argumentou que a fabricante apresentou documentos com problemas, como nos métodos de análise, na integridade dos recipientes e nos métodos usados para "esterilização, desinfecção, remoção ou inativação viral".
Em comunicado, a fabricante disse que vai apresentar novamente "todos os prazos de ajustes revisados e as evidências de todos os processos adequados já realizados para a obtenção do certificado".
A obtenção do certificado é essencial para que a vacina possa receber autorização emergencial ou definitiva para distribuição e aplicação no Brasil.
