Gerente da Anvisa diz que Butantan precisa entregar documentos para autorização de testes da Butanvac
Dados apresentados pelo instituto até agora não são referentes a fase clínica
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Em entrevista nesta segunda-feira (5) para a CNN Brasil, o gerente-geral de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), Gustavo Mendes, explicou que os relatórios apresentados pelo Instituto Butantan sobre a Butanvac até agora à agência são referentes à fase não-clínica, ou seja, testes e modelos feitos em animais e laboratórios sobre a eficácia preliminar da vacina contra a Covid-19.
"O que falta para tomarmos a decisão é apresentarem a proposta do estudo da fase 1, que mostra quantas pessoas serão testadas, quem vai executar o estudo, um pacote que chamamos de protocolo de estudo. Isso não foi apresentado ainda pra gente", disse Mendes.
Anunciada pelo governo de São Paulo em 25 de março, a Butanvac pode ser a primeira candidata à vacina contra a Covid-19 totalmente desenvolvida em território nacional. Além dessa, outro imunizante também foi anunciado pelo governo federal, através do Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovações (MCTIC): a Versamune.
