Pfizer pede à Anvisa inclusão de crianças de 6 meses a 4 anos em vacina contra Covid-19

A farmacêutica Pfizer encaminhou uma solicitação, nesta sexta-feira (29), à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) a favor da inclusão de crianças de 6 meses a 4 anos, 11 meses e 29 dias na bula de seu imunizante contra a Covid-19. A agência permitiu a vacinação para a população de 5 a 11 anos em dezembro do ano passado.

Nos Estados Unidos, a agência reguladora norte-americana Food and Drug Administration (FDA) autorizou o imunizante para esta faixa etária em 17 de junho e a começou aplicação no dia 21.

Em nota, a Anvisa destacou que o prazo inicial para análise é de 30 dias. Além disso, afirmou que vai começar a ser contado a partir da próxima segunda-feira, 1º de agosto. “O prazo pode ser alterado na ocorrência de apresentação de exigência, que é quando a Anvisa identifica a necessidades de complementação de dados e informações pelo laboratório.”

A Pfizer informou, em maio deste ano, que as pesquisas iniciais com crianças de 6 meses e menores de 5 anos revelaram que a vacina é segura e o esquema com três doses apresenta eficácia de 80,3% contra a doença. A avaliação foi feita durante a circulação da variante de preocupação ômicron, dominante no mundo.

A farmacêutica ressalta que esta população deve receber doses de 3 µg, que corresponde a um décimo da dose para adultos. “Sabemos que a Covid-19 impacta também as crianças menores, inclusive com a possibilidade de evolução para doença grave”, destacou Adriana Ribeiro Polycarpo, diretora médica da Pfizer Brasil.