Anvisa amplia validade de vacinas distribuídas pela Fiocruz para nove meses

A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda (11), a ampliação da validade de lotes de vacina contra Covid-19 fabricadas pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) para os imunizantes já distribuídos e fabricados. Agora, o prazo aumenta de seis para nove meses.

Em março, a agência reguladora já havia aprovado uma ampliação que valia somente para as doses que ainda serão distribuídas.

Com a nova decisão, as doses que já se encontram com estados e municípios podem ser aplicadas dentro do novo prazo de validade, mesmo sem atualização no rótulo. Os imunizantes da Fiocruz fabricados a partir de 30 de março deverão ser envasados já com os nove meses de validade.

“A decisão considerou pareceres emitidos pelas áreas de registro e inspeção sanitária da Agência e a avaliação dos técnicos de que as ações indicadas pelo fabricante permitem a rastreabilidade e identificação dos lotes já distribuídos”, explicou a Anvisa em nota.

O pedido de ampliação havia sido protocolado na Anvisa em 11 de fevereiro. “É importante esclarecer que, em agosto do ano passado, a Anvisa também aprovou a ampliação da validade da vacina Covid-19 (recombinante), fabricada pela empresa Serum Institute of India Pvt Ltd (SII), e importada pela Fiocruz”, completou a autarquia.