Anvisa inicia análise dos dados dos pedidos do Butantan e da Fiocruz
Diretoria Colegiada tomara a decisão sobre pedidos
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu uma nota para afirmar que já começou a analisar os relatórios entregues pelo Instituto Butantan e pela Fiocruz, responsáveis pelos dois pedidos de uso emergencial de vacinas contra o coronavírus. "A análise é complexa e robusta, baseada nos requisitos científicos aceitos internacionalmente”, disse a Anvisa na nota.
A agência confere se os documentos técnicos comprovam se as vacinas são eficazes para prevenir morbidade e mortalidade. Segundo o órgão, é nesta fase que são avaliadas as Boas Práticas de Fabricação, qualidade, eficácia, segurança e imunogenicidade.
Enquanto durar esse trabalho, a agência continuará se comunicando com os dois solicitantes da autorização de uso emergencial das vacinas para Covid-19. “Essa comunicação visa esclarecer e aprimorar as informações presentes nos processos sanitários que subsidiarão a decisão técnica e regulatória da Anvisa”.
